多药品短缺被公示

几个药短缺了。▍多药品短缺被公示注射用盐酸阿糖胞苷、注射用乳糖酸红霉素等短缺药品被挂网公示。昨日(7月19日),山东省公共资源交易中心发布《关于阿糖胞苷等短缺药品直接挂网公示的通知》(以下简称《通知》。根据《通知》,山东省将阿糖胞苷等短缺药品直接挂网公示。据赛柏蓝查询,2019年以来,山东省曾数次发布短缺药品挂网的通知。2019年2月2日,山东省公共资源交易中心发布《关于对硝酸甘油片等短缺药品直接 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-22
51个药品退出山东省医院市场

7月17日,山东省药品集中采购网发布通知,51个药品撤网,退出山东省的医院市场。根据通知,《山东省医疗机构抗癌药专项集中采购文件》要求,拟将抗癌药目录内原挂网产品进行撤网公示,详见附件。公示期:2019年7月18日-7月22日17:00。如对公示内容有异议,请在公示期内通过“山东省药品集中采购平台”-“投诉申诉管理”提交材料(须加盖电子印章),截止时间为2019年7月22日17:00,逾期不再受理 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-22
一批大品种彻底停用

一批辅助用药,彻底停用。日前,内蒙古自治区兴安盟卫健委、医保局发布《关于有效控制医疗费用不合理增长具体措施的通知》(以下简称《通知》)。言如其文,控费当头,制定了严格的措施。《通知》表明,利用三年时间有效控制不合理费用,将对全盟采购金额排前100名的药品进行重点监控,原则上对价格贵的药品,用同通用名并且价格低的药品替代,前50名中的辅助药品原则上剔除。辅助用药已有定义,行业共识也就是说,用量排名前 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-12
清单出炉!卫生院、村卫生室要备齐这些药

来源:黑龙江卫健委整理:基层医师公社刘小琳一批基层常用药品清单新鲜出炉,请各大乡镇医疗卫生机构做好相应药品储备工作!近日,黑龙江省卫健委发布《关于印发乡村医疗卫生机构常用药品清单的通知》。《通知》要求各辖区内乡村医疗卫生机构做好常用药品储备工作,切实有效地解决农村群众在基层用药难、用药少的问题。针对不同乡村医疗卫生机构的等级、规模和科室,黑龙江省卫健委列出了4份不同的常用药品清单,包括:一般乡镇卫 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-12
临沂益瑞中药饮片有限公司GMP证书被收回

近日,山东省药品监督管理局发布公告显示:根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,临沂益瑞中药饮片有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年版)有关规定,我局依法收回临沂益瑞中药饮片有限公司药品GMP证书(证书编号:SD20160443),现予以公告。 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-12
4+7跟进新进展:河北225个药品将取消挂网

6月30日,河北省跟进4+7又有新进展,此前发布339个需确认价格药品中,67家药品生产企业确认的114条药品价格符合规定,作为该药品最高限价在河北省挂网,225个药品不确认价格,面临取消挂网。225个药品将取消挂网6月26日,河北省发布《关于请与国家集中采购中选药品同通用名生产企业确认挂网价格的通知》(以下简称《通知》),通过汇总河北省药品集中采购平台已挂网药品数据,编制了《河北省跟进国家集中采 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-03
85个药,上千家医院不卖了(附名单)

6月28日,黑龙江省药品集中采购网挂出《关于执行抗癌药品降税降价结果的通知》,通知发布单位为黑龙江省医疗保障局。  根据通知,经公示、处理申诉质疑,本次抗癌药降税降价结果自6月28日起执行,其中包括主动申请降价药品228个,申请不降价有充分理由药品22个,无正当理由不降价、未正确报价暂停交易药品85个(详见文末)。  ▍不降价,撤网  在今年2月份,黑龙江省药品集中采购中心发布了《关于进一步做好抗 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-01
广东省药监局飞检 6家澳门美高梅国际娱乐官网被处罚

来源:据广东省药监局整理▍编辑:夕语药监飞检,6家澳门美高梅国际娱乐官网被处罚,其中,2家澳门美高梅国际娱乐官网GSP证被撤,4家澳门美高梅国际娱乐官网限期整改。6月28日,广东省药监局发布了2019年(06、07号)药品GSP限期整改的通告(以下简称“通告”)。通告(06号)称,佛山市顺德区仁源堂澳门美高梅国际娱乐官网等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》 阅读原文 >>

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发布于:2019-07-01
严重缺陷!知名械企产品一级召回

药监局官网发布公告,多家全球知名械企主动召回问题产品,涉及企业有美敦力、贝克曼、BD、博士伦.....贝克曼一级召回,326台6月21日,国家药监局官网发布,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品可能存在血小板计数偶发性错误升高的问题,生产商BeckmanCoulter,Inc.对血液分析仪(DxH600)(注册证编号:国械注进20142405955)及血液分析仪(DxH800)(注册 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-27
河北省紧急采购福辛普利钠片

6月25日,河北省医药集中采购网发布《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》。根据公告,国家组织药品集中采购和使用试点中选企业中美上海施贵宝制药有限公司已承诺在河北省以国家药品集中采购中选价供应福辛普利钠片(10mg*14片),但该企业生产能力尚不能满足河北省采购量需求。按照《河北省人民政府办公厅关于印发河北省跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案的通知》( 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-27
长生生物91亿罚没 将被强制执行

6月18日,长生生物发布公告称,全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到长春高新技术产业开发区人民法院《行政裁定书》(2019吉0193行审6号)。裁定书显示,依照相关规定裁定,准予强制执行申请执行人吉林省药品监督管理局,对被执行人长春长生生物科技有限责任公司作出的吉食药监药行罚【2018】17号行政处罚决定第二项中的“没收违法所得18.9亿元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-19
3万件产品不合格 医械巨头被处罚

振德医疗3万件医用纱布块不符合标准要求被处罚。6月17日晚,振德医疗发布公告称,广东省药监局在器械抽验中发现,标示振德医疗生产的医用纱布块,表面活性物质不符合标准要求,综合判定为不合格,相关部门处其罚款两万元。该批次医用纱布块由振德医疗委托全资子公司许昌振德医用敷料有限公司生产,规格型号为:灭菌型、不带X光线、8cm*10cm-8P,批号为20180305,共计生产3万件,已全部销售。根据公告,表 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-19
国家药监局宣布:一款药,这些人禁用

又一个药说明书被改了。  6月12日,国家药监局发布《关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告(2019年第48号)》。  ▍一款药,这些人禁用  根据通知,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。  一、禁忌  【禁忌】项增加以下内容:  本品禁用于已明确对牛乳过敏的患者。  二、注意事项  【注意事项】增加 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-13
关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2019年第38号)

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局于2018年12月组织开展了2018年第二批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将检查结果、处理决定和有关要求公告如下:  一、检查结果  (一)存在真实性问题的情况  1.北京宏强富瑞技术 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、医用X射线防护用具(防护衣、裙、围脖等)、人体血液及血液成分袋式塑料容器(血袋)等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家企业的6个品种19批(台)。具体为:   阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2019年 第15号)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及10家企业的5个品种12批。具体为:  (一)天然胶乳橡胶避孕套3家企业3批次产品。湛江市汇通药业有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
上海市药监局:7批次药品抽检不符合规定

6月10日,上海市药品监督管理局发布《2019年第5期药品质量抽检公告(2019年6月10日)》(以下简称《公告》),公布7批次药品抽检不合格。《公告》内容显示,为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对上海市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。本次抽检共有7批次药品不合格。不合格药品中,有6个药品为中药饮片。对抽检不符合规 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-11
关于批准注册97个医疗器械产品公告(2019年第40号)

  2019年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台1个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:2019年4月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年5月20日国家药品监督管理局2019年第40号公告附件.doc 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-10
关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31号)

 2019年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。其中,境内第三类医疗器械产品107个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品76个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:2019年3月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年4月18日国家药品监督管理局2019年第31号公告附件.doc 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-10
关于批准注册78个医疗器械产品公告(2019年第24号)

  2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)  特此公告。  附件:2019年2月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年3月25日附件:2019年2月批准注册医疗器械产品目录.doc 阅读原文 >>

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发布于:2019-06-10
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